利来娱乐 - 产品 - 采购 - 资讯 - 企业 - 技术 - 展会 - 人才    + 登录 + 注册 + 服务
张家港市州阳机械有限公司
张家港市州阳机械有限公司
ZYJX
网站首页 公司简介 产品展示 新闻资讯 资料下载 公司相册 资质证书 人才招聘 在线留言 联系我们
欢迎您光临本站!
所有产品
普通人工上卸料利来娱乐
吊袋式利来娱乐
洁净型下部卸料利来娱乐
卧式利来娱乐
大容量工业脱水利来娱乐
膜组件离心浇注机
微型利来娱乐

   

新闻资讯行业标准
食品、医药化工利来娱乐GMP规范
浏览次数:760次   更新时间:2017-06-18 08:12:37
  按照 GMP规范中的要求,对设备提出相关的要求,但其要求是针对所有制药机械的,包括制药车间的一些辅助设施,如何来按“规范”的要求进行消化,并真正的符合“规范”的要求,需要制药机械生产商及制药厂商共同进行努力,事实上,由于制药厂家利来娱乐所应用的场合、工艺、介质的物理和化学性质的不同,对利来娱乐也就带来了不同的要求,比如:防腐要求、防爆要求、介质温度、车间净化等级等等。下面探讨一下在 GMP 应用中所涉及的一些问题:   1、密闭要求的实现:   制药用利来娱乐无论是非无菌药还是无菌药,是制药中间体还是成品药,其生产过程中对环境的要求提出了很高的要求,在高等级环境要求下,比如在无菌车间,就有万级、十万级等车间,良好的密闭性能可使得外部与机器内部保持有效的隔离。利来娱乐内腔中的固、液、气相不得对车间环境造成污染,反过来,操作人员、外部环境也不能对物料产生污染。因此,制药厂商在订货时应告知利来娱乐制造商,提出密闭要求。制造商应对利来娱乐的密闭性能进行改进设计,并在制造时充分体现,一般在以下几个部位着重考虑:   机盖的密封:   机盖因是可翻式,与机壳接合面应有可靠的密封措施,如果因密封结构或材质防腐失效,就可能造成液、气相的泄漏,对环境、人员造成伤害。   密封槽结构、密封条的防腐性能,在设计与选用时应充分考虑其密封性能和可靠性能。   对于进料管、洗涤管、观察镜等附加装置的安装接口,也应有可靠的密封措施。   轴承位的密封:   对于主轴螺母、轴承位的密封,以前的传统机型在这方面的密封措施比较简易,只能做到相对密封。如主轴螺母部位,主轴螺母与转鼓接合面,一般不设置密封圈,利来娱乐在运行过程中液相、气相渗入,对主轴锥面产生腐蚀,甚至渗入轴承中,对轴承产生破坏,从而影响机器的正常使用。上轴承盖一般都设置骨架式密封等结构,但上轴承盖与转鼓锥孔之间的一部分则暴露在外,利来娱乐内腔中的气相,则可能对主轴暴露面产生腐蚀。制药行业所用的利来娱乐,其所分离的物料中大都有机溶剂或酸、碱、盐等介质,因此在订购设备时应充分考虑到这些部位的密封要求,设置动密封或静密封结构,以达到密封要求。   传动带工作区域的密封:   传统利来娱乐其传动带是敞开式的,只是在电机端设置一防护罩,主要是从安全角度出发,以提高其使用安全性,但对于磨擦所产生的粉尘对环境的污染则没有加于控制,如在洁净区内使用是不可行的,因此,必须对传动带工作区域密闭起来,以防止磨擦粉尘的外泄。   其它部位(出液管、进料管、出料斗等接口部位):对于利来娱乐的外接管道,如进料管、洗涤管、清洗管等管道,一般情况下选用法兰安装方式,以保证其接口的密封性能,对于一些洁净度要求很高的场合,其接口应选用卫生级快开接口装置,以便于清洗。   2、在线清洗要求的实现在利来娱乐内腔,设置清洗装置,利来娱乐可在不开盖或运转过程中对利来娱乐内部不可见表面进行清洗。   有的用户,其主要产品是分离出的固相,对固相物的要求很高,即使是在线清洗管的清洗孔中滴出的液相进入固相中也不允许,因此在线清洗管的设计上应采取适当的措施以便对其管内进行清洗。   3、防腐要求及表面处理   材料选用至关防腐性能、洁净度要求的实现。制药行业一般应选用不锈钢材结构,一些外部的零部件尽管不与物料直接接触,但还是选用不锈钢材质为宜,对表面的清洗、洁净车间的环境保持更有利。   按所分离物料的腐蚀数据(化学性质、温度、浓度等),选用合适的材料,如 304 、 321 、 316L 、钛材等材料,或是对接触物料部分的材料表面衬塑、衬胶或是涂覆 halar 涂层。   所用的管材,对一些洁净度要求高的场合,应选用卫生级管和卫生级快装卡,以消除管道可能带来的污染。对于一些不与物料直接接触,或只是起支承的结构件,也可以采用包衬不锈钢的制造形式。在结构设计上尽可能的过渡圆滑,表面平整,消除卫生死角,消除积液、积料等死角。所有的不锈钢表面应经打磨抛光处理,表面光洁。   4、气源   利来娱乐配置的气动动作元件,如气动刮刀、气体辅助刮刀、气体反冲装置等,其动力源是气体(压缩空气或压缩氮气),应对气源进行净化,以保证药品不被气体中的杂质污染。   在气源进入利来娱乐时应用户应设置一个油水分离器,并经常检查,尤其是空气湿度较大时更应时常检查,利来娱乐配气装置中的油水分离器也应经常检查,以臂免空气中的水份进入气缸及控制阀中。配气装置中油雾发生器应经常加注润滑油,可减小气动系统零件的磨损和减小工作阻力。
标签:利来娱乐
主营产品: 平板自动刮卸料利来娱乐 膜组件离心浇注机 膜组件端面切割机 洗染系列大容量脱水机 平板式.直联洁净型密 三足式上部卸料利来娱乐 甩膜机 膜组件切头机
通信地址:张家港市乐余镇  电话:13601563489 
E-mail:13773234228@163.com  QQ:  
友情链接:利来娱乐
快捷联系人 x
陆勇成
手机:13601563489
电话:0512-58968661
13773234228@163.com
手机扫一扫 访问微商铺
利来娱乐